Dans différents secteurs, des processus de recherche et de production spécifiques sont menés, qui nécessitent un haut niveau de précision et des conditions adéquates. Les salles blanches sont conçues pour obtenir le produit final souhaité. Mais qu’est-ce qu’une salle blanche et quelle est son importance ? Nous nous faisons un plaisir de vous l’expliquer.
Qu’est-ce qu’une salle blanche et à quoi sert-elle ?
Une salle blanche est un environnement unique et contrôlé, conçu pour minimiser la contamination. Il s’agit d’un espace dans lequel la présence de particules, telles que la poussière, les micro-organismes et les particules d’aérosol, ainsi que les conditions environnementales telles que la température, l’humidité et la pression atmosphérique sont strictement contrôlées.
L’objectif ? Créer un environnement aussi stérile que possible pour la recherche, l’innovation et les processus de production sensibles à la contamination. Ces espaces sont essentiels dans les secteurs où les plus petits contaminants peuvent faire une grande différence, tels que la haute technologie, la biotechnologie et la production pharmaceutique.
Pourquoi une salle blanche est-elle essentielle pour ces activités ?
Les salles blanches jouent un rôle crucial dans le contrôle et la prévention de la contamination en offrant un environnement exempt de contaminants typiques tels que les particules, les micro-organismes et les produits chimiques. Cela revêt une grande importance, car la moindre contamination peut entraîner la défaillance d’un produit, invalider les résultats d’une recherche et, dans certains cas, mettre en danger des vies humaines.
Normes et réglementations industrielles applicables
Pour garantir la haute qualité et l’excellent fonctionnement des salles blanches, des normes internationales strictes sont en vigueur, à savoir la norme ISO 14644-1 et les exigences européennes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Nous nous faisons un plaisir de vous les expliquer.
ISO 14644-1
La norme internationale ISO 14644-1 a été créée pour les salles blanches. Cette norme comprend 9 classes différentes, chacune indiquant la concentration maximale de particules par mètre cube et la taille des particules.
| Numéro de classification ISO | ≥ 0,1 µm | ≥ 0,2 µm | ≥ 0,3 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 1,0 µm | ≥ 5,0 µm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Classe 1 ISO | 10 | – | – | – | – | – |
| Classe 2 ISO | 100 | 24 | 10 | – | – | – |
| Classe 3 ISO | 1.000 | 237 | 102 | 35 | – | – |
| Classe 4 ISO | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | – |
| Classe 5 ISO | 10.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | – |
| Classe 6 ISO | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
| Classe 7 ISO | – | – | – | 352.000 | 83.200 | 2.930 |
| Classe 8 ISO | – | – | – | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 |
| Classe 9 ISO | – | – | – | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 |
Exigences des BPF
Les exigences des BPF distinguent 4 classes de salles blanches différentes, de A à D. La classe A a les exigences de pureté les plus élevées et la classe D les moins élevées. La classification est déterminée en mesurant la concentration de particules en suspension dans l’air au repos et pendant les activités.
| Situation : | Au repos | Au repos | Pendant les activités | Pendant les activités |
|---|---|---|---|---|
| Classification | ≥ 0,5 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 0,5 µm |
| A | 3.520 | 20 | 3.520 | 20 |
| B | 3.520 | 29 | 352.000 | 2.900 |
| C | 352.000 | 2.900 | 3.520.000 | 29.000 |
| D | 3.520.000 | 29.000 | Aucune limite | Aucune limite |
Les éléments constitutifs d’une salle blanche
Une salle blanche est toujours faite sur mesure, mais il existe plusieurs éléments constitutifs qui sont essentiels dans chaque salle blanche :
Filtration et gestion de l’air
Le système de filtration et de gestion de l’air, y compris les filtres HEPA et ULPA, est un élément essentiel de toute salle blanche. Ces systèmes garantissent que l’air de la salle blanche est continuellement purifié des contaminants.
Protocoles et procédures
Les procédures opérationnelles normalisées (PON) dans les salles blanches sont essentielles au maintien de la propreté, la formation et le respect des règles par le personnel étant cruciaux.
Surveillance et entretien
Une surveillance constante des conditions de la salle blanche et des processus d’entretien et de validation périodiques sont nécessaires pour garantir des performances à long terme.
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Une salle blanche est cruciale dans de nombreux cas spécifiques. Vous souhaitez recevoir plus d’informations ou connaître les possibilités que nous vous proposons ? Alors, n’hésitez pas à nous contacter sans plus attendre. Nos experts se tiennent à votre disposition pour toutes vos demandes.
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